• Eyerising機器は日本国内では薬事承認を受けていない医療機器です。そのため自由診療での提供となります。
  • 国内未承認機器のため、万が一の健康被害に対する公的な救済制度(医薬品副作用被害救済制度/PMDA)の対象外です。
  • 効果・安全性については海外の臨床研究で報告されている範囲のご案内です。効果には個人差があります。
  • 光過敏症・てんかん・網膜疾患などをお持ちの方は治療を受けられません。
  • 治療中は定期的な眼底検査・OCT検査で安全性を確認しながら進めます。
  • 十分なご説明と書面でのご同意をいただいた方のみに治療を行っています。

レッドライト治療は、正式には「RLRL療法(Repeated Low-Level Red-Light therapy:反復低レベル赤色光療法)」と呼ばれる、近年注目を集めている近視進行抑制治療です。

2014年、中国の研究チームが「特定の波長(650nm)の赤色光が、近視の原因となる眼軸長の過伸展を抑える」という効果を報告しました。この発見をもとに、オーストラリアのEyerising International社が、子どものための専用治療機器「Eyerising(アイライジング)」を開発しました。現在、世界30か国以上で医療機器として承認され、全世界で15万人以上のお子さまに使用されています。2021年にはアメリカ眼科学会の学術雑誌(Ophthalmology)にその近視進行抑制効果が発表され、世界的に注目されるようになりました。

なお、日本国内ではまだ薬事承認を取得しておらず、当院では自由診療として提供しています(詳細は後述「重要なご注意事項」をご確認ください)。

650nm(ナノメートル)という特定の波長の赤色光が、瞳孔を通って眼底(目の奥)に届きます。

STEP
1

眼底の細胞にある「ミトコンドリア」の酵素「シトクロームcオキシダーゼ」がこの光を吸収し、一酸化窒素(NO)が放出されます。その結果、眼球を包む膜「脈絡膜」の血流が増加し、脈絡膜が厚くなります。

STEP
2

脈絡膜が厚くなることで、眼球の外壁「強膜」の低酸素状態が改善されます。強膜の環境が改善されることで、眼軸長の伸展(=近視の進行)が抑えられると考えられています。

STEP
3

保護者さまへ】 

近視進行抑制の効果には個人差があります。上記のデータはあくまで海外を中心とした臨床研究の結果であり、すべてのお子さまに同じ効果が得られるとは限りません。また、長期使用に関するデータは引き続き蓄積中です。定期検査で経過を確認しながら、お子さまに合った治療を進めていきます。

【重要】ご注意事項

未承認医療機器に関する重要なご説明 Eyerising機器は日本国内では薬事承認を受けていない医療機器です。海外30か国以上で医療機器として承認され、15万人以上のお子さまに使用された実績がありますが、日本国内での承認は取得されていません。そのため自由診療での提供となり、万が一の健康被害に対する公的な救済制度(医薬品副作用被害救済制度/PMDA)の対象外です。当院では、十分なご説明を行い、書面でのご同意をいただいた方のみに治療を行っています。

効果・安全性に関する前提
  • 近視進行抑制の効果には個人差があります。すべてのお子さまに同じ効果が得られるとは限りません
  • 効果・安全性は、現在までに海外を中心に報告されている臨床研究に基づくものです。長期使用に関するデータは引き続き蓄積中です
  • 治療を急に中止すると、近視進行の再加速(リバウンド)が起こる可能性があります
安全性について

Eyerising機器は国際レーザー安全規格(IEC 60825-1:2014)のクラス1相当であり、網膜への熱障害の心配はないとされています。照射直後に一時的なまぶしさ(閃光盲)や残像が生じることがありますが、通常は数分以内に消えます。

海外の臨床試験において、使用者約100,000人中5人(0.005%)に、治療後5分以上続くまぶしさや残像が繰り返し生じ、その後一時的な網膜への影響と視力低下をきたしたケースが報告されています。この5名全員が、治療中止後数か月で回復しています。当院では、治療中も定期的な眼底検査・OCT検査を行い、異常がないかを慎重に確認しながら治療を進めます。

使用できない方(禁忌)
  • 未熟児網膜症、網膜剥離、若年性黄斑変性症、網膜芽細胞腫、小児ぶどう膜炎などの網膜疾患がある場合
  • 散瞳(瞳孔が開いた状態)の方。アトロピン・シクロペントラート・トロピカミドなど散瞳を起こす薬剤を使用中、または使用直後の方
  • 光過敏症てんかんの既往がある場合
  • 6歳未満、または16歳を超える方
定期検査の必須性

安全に治療を継続していただくため、当院では治療開始から約1か月後に最初の検査、その後は3か月ごとに眼軸長・視力・眼底の状態を確認する定期検査をお受けいただきます。

対象となるお子さま

  • 6歳から16歳の、近視と診断されたお子さま
  • 禁忌に該当する既往・疾患・服薬がない方
  • 保護者さまと一緒に、自宅で規定回数の治療を継続できる方
  • 3か月ごとの定期検査に通院いただける方

※適応は検査のうえで医師が判断いたします。

お電話または Web からご予約ください。レッドライト治療にご興味がある旨をお伝えいただくとスムーズです。

STEP
1

問診、視力検査、眼軸長検査、OCT(光干渉断層計)検査など、詳しい検査を行います。初回は1〜2時間ほどお時間をいただきます。低濃度アトロピン点眼をご使用中の方は、適応検査の最低2週間前に中止が必要です。

STEP
2

適応と判断された場合、院内で実際にEyerising機器を体験していただきます。治療内容・費用・注意事項(国内未承認機器であること・公的救済制度の対象外であることを含む)をご説明し、十分にご納得いただいたうえで、書面でのご同意・ご契約となります。

STEP
3

ご契約後、約2週間でEyerising機器がご自宅に届きます。同梱のQRコードをスマートフォンで読み取り、ポータルサイトで言語設定(日本語)、機器のシリアル番号登録、お子さまの情報登録を行います。

STEP
4

セットアップが完了したら、1日2回・1回3分の照射を開始します。

STEP
5

治療開始から約1か月後に最初の検査を行い、その後は3か月ごとに定期検査で眼軸長や視力、眼底の状態を確認します。

STEP
6
スクロールできます

レッドライト治療は安全ですか?

国際レーザー安全規格(IEC 60825-1:2014)のクラス 1 相当で、網膜への熱障害の心配はないとされています。世界 30 か国以上で 15 万人以上に使用されており、重篤な副作用の報告はきわめてまれです。ただし長期使用のデータは引き続き蓄積中ですので、当院では定期的な眼底検査・OCT 検査で安全性を確認しながら治療を進めます。

治療中や治療後に痛みや不快感はありますか?

照射中の痛みはありません。治療直後に一時的なまぶしさや残像が生じることがありますが、通常は数分以内に消えます。5 分以上続く場合や繰り返す場合は、すぐに当院にご連絡ください。

何歳から何歳まで対象ですか?

6 歳から 16 歳の、近視と診断されたお子さまが対象です。適応は検査のうえで医師が判断いたします。

1 日の使用時間はどのくらいですか?

1 回 3 分、1 日 2 回です。2 回の間隔は 4 時間以上あけてください。週 5 日以上の使用が推奨されています。規定の回数・時間を超えて使用することはできません(機器が制御しています)。

低濃度アトロピン点眼と併用できますか?

原則として併用できません。低濃度アトロピン点眼は散瞳作用があるため、レッドライト治療との同時使用は禁忌に該当します。レッドライト治療をご希望の場合は、適応検査の最低 2 週間前にアトロピン点眼を中止していただきます。

オルソケラトロジーと併用できますか?

はい、可能です。オルソケラトロジーは就寝時のレンズ装用、レッドライト治療は日中の照射と、治療のタイミングが異なるため、併用しやすい組み合わせです。

治療をやめたらどうなりますか?

治療を急に中止すると、リバウンド(近視進行の再加速)が起こる可能性があります。中止を検討される場合は、医師と相談のうえ段階的に減らしていくことをおすすめします。

治療の効果はいつ頃わかりますか?

眼軸長の変化は、治療開始から 3〜6 か月程度で確認できることが多いです。定期検査で経過を見ながら、効果を一緒に確認していきます。効果には個人差があります。

医療費控除は使えますか?

はい。レッドライト治療の費用(機器使用料・診療費ともに)は医療費控除の対象です。確定申告の際にご活用いただけます。領収書は大切に保管してください。